作者：袁林编著
出版社： 中国医药科技出版社
CIP号：2017183028
书号：978-7-5067-9448-0
出版地：北京
出版时间：2017.8
定价：￥45
本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况，新药审评程序，新药审评的加速程序，药品审评采用的机制设计，以及药品审评依据的政策文件等诸多角度，对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘，从而为我国的药品审评审批改革提供借鉴。