作者：陈曲波主编
出版社： 人民卫生出版社
CIP号：2019252400
书号：978-7-117-29222-1
出版地：北京
出版时间：2019.
定价：￥68.0
本书著者依据在生物样本库标准化建设上对ISO20387理解和执行的理念，并依据其要求编写了一整套《广东省中医院生物资源中心质量体系文件—质量手册、程序文件、作业指导书》等文件，将其归纳整理成体系文件范例专著，期待该书能成为ISO20387标准正式颁布后我国首部该标准体系实践专著，更主要的是为帮助正在计划或筹建生物样本库的实验室在较短的时间内理解ISO20387标准，在较短的时间内编写出质量管理体系文件并开始执行标准化建设，解决中国医学生物样本库建设中存在的各类问题，建设完善的医学生物样本标准化体系，避免“垃圾库”和“私库”的产生，提升生物样本在科研和临床医学中的应用价值，最终达到规范并引领精准医学及转化医学的快速发展目标。