《药事法规》是中等卫生职业教育药学类专业必修的一门专业课程。本教材从保证药品质量安全、有效入手，以药品管理的法律法规为核心，涉及药品研发、生产、经营、流通、使用、监督管理等方面的法律法规。通过本课程的学习，使学生掌握我国现行的药事法律体系和重要的药事法规基础知识，掌握基本技能，具备综合运用药事法规知识分析解决问题的能力，真正树立依法从业的观念。全书主要内容包括：药事组织及药事管理基本理论、药品与药品质量监督管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理、中药管理、特殊药品管理、药品价格与广告管理、其他卫生法规等。