作者：
出版社： 内蒙古人民出版社
CIP号：2018160860
书号：978-7-204-15477-7
出版地：呼和浩特
出版时间：2018.7
定价：￥45
本书介绍了2017年度全区药品GMP认证，药品GSP认证，医疗器械注册审评和质量体系核查，婴幼儿配方乳粉，食品添加剂，保健食品，医疗机构制剂许可等工作基本情况，并对发现的问题进行了分析，梳理了审评查验依据和法规条款，指出了缺陷项目存在的原因，预判了监管机构面临的潜在质量风险。旨在为今后的审评查验各项工作提供指导，为监管部门预判监管风险。